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多西他赛注射液

 

 

【药品名称】 

多西他赛注射液
【批准文号】 

国药准字H20103665、国药准字H20123401
【成       份】
本品主要成份为多西他赛,其化学名称为[2aR-(2aα,4β,4aβ,6β,9a,(aR',βS'),11α,12α,12aα,12bα)]-β-[(1,1-二甲基乙氧基)羰基]氨基]-α-羰基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亚甲基-1H-环葵五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯。
其结构式为:

  分子式:C43H53NO14

  分子量:807.88

  本注射剂的全部辅料:聚山梨酯80、95%乙醇和注射用水
【性        状】

本品为无色至淡黄色澄明油状液体。
【适  应  症】
  1.多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗,除非属于临床禁忌,先期治疗应包括蒽环类抗癌药。
  2.多西他赛适用于使用顺铂为主化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
【规       格】

0.5ml:20mg(附带溶剂1.5ml/瓶)  、1.0ml:40mg(附带溶剂3.0ml/瓶)

【用法用量】
多西他赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西他赛治疗前均必须口服糖皮质激素类,如地塞米松,在多西他赛滴注一天前服用,每天16mg,持续至少 3天,以预防过敏反应和体液潴留。
临用前将多西他赛所对应的溶剂全部吸入对应的溶液中,轻轻震摇混合均匀,将混合后的药瓶室温放置5分钟,然后检查是否澄明,根据计算病人所用药量,用注射器吸入混合液,注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液的注射瓶或注射袋中,轻轻摇动,混合均匀,最终浓度不超过0.9mg/ml。多西他赛的推荐剂量为75mg/m2滴注一小时,每三周一次。

治疗中调整剂量:
多西他赛应用于中性粒细胞计数≥1500/mm3的患者。

多西他赛治疗期间,如果患者发生发热性中性粒细胞减少且中性粒细胞数目持续一周以上<500/mm3,出现重度或蓄积性皮肤反应或重度外周神经症状,多西他赛的剂量应由100mg/m2减至75mg/m2,及/或由75mg/m2减至60mg/m2。若患者在60mg/m2剂量时仍然出现以上症状,应停止治疗。

【有  效  期】

24个月
【生产企业】

太极集团四川太极制药有限公司

【生产地址】

四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号

【邮政编码】

 610207


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